フリップオフキャップ 20mm ゴム栓付き
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フリップオフキャップ 20mm ゴム栓付き

フリップオフキャップ 20mm ゴム栓付き

20mm標準サイズ
キャップを外して外すタイプ
ブロモブチルストッパー
事前にマッチング、適合確認済み
マルチカラー、カスタム オプション
USP/ISO準拠

  • 迅速な配達
  • 品質保証
  • 年中無休のカスタマーサービス
  • iconフルカスタマイズ

説明

 

20mm ゴム栓付きフリップオフキャップ・マッチドペア

 

複数の色 · バルク供給 · USP<381>・ISO 8362

 

ゴム栓付き 20mm フリップオフ キャップ · 医薬品バイアル クロージャ · マッチド ペア · バルク供給

 

20mm フリップオフキャップ

ゴム栓付き

マッチドペア · アルミニウム-プラスチックキャップ + ブロモブチルストッパー · 複数の色 · すぐに圧着可能

-事前に適合した 20 mm キャップとストッパー · 寸法適合を確認 · USP<381>· ISO 8362 · 色分けされたオプション-

 

20mm

標準サイズ

フリップオフ

キャップタイプ

ブロモブチル

ストッパーエラストマー

事前に一致した-

適合確認済み★

マルチカラー-

カスタムオプション

USP/ISO

準拠

 

 

コンポーネント仕様 - キャップとストッパー

 

 
 

20mm フリップオフ キャップとゴム製ストッパー -各コンポーネントの内容と機能

 

ゴム製ストッパー付き 20 mm フリップオフ キャップは、アルミニウム製プラスチック製フリップ オフ キャップと 20 mm ブロモブチル ゴム製ストッパーの事前に適合したペアとして提供されます。-アルミニウム製-プラスチック製フリップオフ キャップ 1 つと、20 mm の標準バイアル ネック仕上げで一緒に機能することが寸法的に確認されています。各コンポーネントは以下に指定されます。

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20mmキャップ。

アルミニウム-プラスチックのフリップオフ キャップ

Al クリンプシェル + PP フリップタブ・不正開封防止機能

 

20mm フリップオフ キャップは、圧着時にバイアル ネックの周りを包み込む統合サイド スカートを備えたアルミニウム製圧着シェルと、上面のポリプロピレン (PP) フリップ タブで構成されています。アルミニウムのシェルは、圧着後にゴム製ストッパーを圧縮状態に保持します。 PP フリップタブを折り曲げるか、裏返して、針にアクセスできるようにゴム製ストッパーの表面を露出させます。製品識別用に幅広いフリップタブの色をご用意しています。

 

20mm

圧着外径

AL+PP

材料

カスタム

タブの色

ISO 8362

標準REF

 

 

20mmストッパー。

ブロモブチルゴム栓

血清タイプ・呼び20mm・USP<381>

 

20 mm のブロモブチルゴム栓は、アルミニウム キャップの圧着力によってガラス バイアルの首に押し付けられ、気密閉鎖を形成する主要なシール要素 - です。製品の抜き取りまたは追加の際に針を貫通でき、針を抜いた後は自動的にシールされます。- 20mm の公称サイズは、ISO 8362-2 の管状ガラス注入バイアルに指定されている 20mm バイアルネックの仕上げに一致します。

 

20mm

呼び径

ブロモブチル

エラストマー

米国薬局<381>

標準

40-55A

硬度

 

 

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 キャップとストッパーを組み合わせて注文する理由

 

20 mm フリップオフ キャップと 20 mm ゴム ストッパーを適合するペアとして 1 つのサプライヤーから一緒に注文すると、施設に届く前に寸法互換性が確認されます。ストッパーのプラグヘッドの直径は、キャップの内側開口部の内側に正しく収まる必要があります。キャップのクリンプ スカートの形状により、特定のバイアル ネックに対してストッパーに適切な圧縮力を加える必要があります。キャップとストッパーが同じ供給元および同じバッチから得られる場合、これらの関係は事前に確認されています-。-、別々に供給した場合に必要となる互換性チェックが不要になります。

 

色のオプション - フリップタブの識別

 

色分けされた-フリップタブ -製品を一目で識別できる

20mm フリップオフ キャップの PP フリップタブは幅広い色からお選びいただけます。色分けは、調剤および投与の時点で製品、用量強度、または治療カテゴリーを区別するために製薬および臨床現場で広く使用されており、-複数の製品環境における製品の混合リスクを軽減-します。-

 

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標準

標準

ピンク

標準

 

 

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標準

標準

水色

標準

 

 

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標準

標準

オレンジ

標準

 

 

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琥珀

標準

黄色

標準

カスタム

 

 ご要望に応じてカスタムの Pantone または RAL カラーマッチングを利用可能

 

標準在庫色 (青、赤、緑、琥珀、白、黒、紫、黄、ピンク、水色、オレンジ) は、標準 MOQ から注文できます。特定の Pantone、RAL、またはブランドのカラー リファレンスに合わせたカスタム カラー マッチングは、大量の注文の場合に利用できます - お問い合わせの際に MOQ とリード タイムを確認してください。一部の色ではマット仕上げと光沢仕上げのオプションも利用できます。

- の使用方法 圧着プロセスの概要

 

一致したペアから密閉されたバイアルへ -圧着工程

 

ゴム栓付きの 20 mm フリップオフ キャップを、規定の順序で充填バイアルに取り付けます。このプロセスを理解することは、圧着機器と設定がクロージャーに適切であることを確認するのに役立ちます。

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1

 

バイアルに製剤を充填します

適切なヘッドスペースを残して、タイプ 1 ホウケイ酸ガラスバイアルに液体または粉末配合物を目標充填量まで充填します。ヘッドスペースの容積はバイアルの仕様によって定義され、ストッパーの挿入深さを考慮する必要があります-。バイアルの寸法図で確認してください。無菌プロセスの場合、充填はストッパーが配置される前に適切な環境制御の下で行われます。

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2

 

20mm のゴム栓をバイアルの首に挿入します。

20 mm のブロモブチルゴム栓をバイアルのネックに置きます - ストッパーのプラグのヘッドがネックの開口部に収まり、スカートがネックの仕上げの外側に当てられます。ストッパーはしっかりと固定されている必要がありますが、まだ完全に密閉されていません - 圧着ステップによって達成される完全な圧縮深さまで押し付けられるのではなく、ネックに位置します。凍結乾燥形式の場合、このステップの前に、2 本の脚ストッパーが部分的に挿入され、凍結乾燥機の棚によって完全に閉じられます。-

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3

 

20mmのフリップオフキャップをストッパーとネックにかぶせます

20 mm フリップオフ キャップをストッパー付きバイアル ネックの上に配置します - キャップのクリンプ シェルがストッパー ヘッドの上に配置され、キャップのスカートが下のバイアル ネック フランジに寄りかかります。この段階ではキャップは緩んでいます。圧着工具は力を加えてシールを完成させます。

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4

 

校正された圧着工具を使用してキャップを圧着します

20 mm の圧着工具(手動、半自動、また​​は自動インライン クリンパー)をキャップに適用します - 工具のジョーを回転させるか、アルミニウム スカートをバイアル ネック フランジの中および下に押し込み、キャップを所定の位置にロックし、ゴム製ストッパーをガラス ネック壁に押し付けます。圧着力の設定は、特定のバイアル、ストッパー、キャップの組み合わせで検証する必要があります。-各バッチのサンプルに対する校正済み残留シール力 (RSF) テストにより、正しい圧着力が適用されていることを確認します。

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5

 

- 密封されたバイアルの準備ができていることを検査して確認します

圧着後、各バイアルを目視検査して、キャップが正しく取り付けられているか (キャップが平らに収まっており、キャップのスカートとバイアルのネックの間に隙間がないこと)、圧着形状が正しいこと (圧着セグメントが開いていないこと)、およびストッパーの位置 (ガラスを通してストッパーの動きが見えないこと) を確認します。認定時のコンテナ閉鎖完全性テスト (CCIT) によりプロセスが検証されます。生産時の目視検査により、バッチごとに維持されていることを確認します。

 

バイアルの互換性 - このキャップとストッパーで使用できるバイアル

 

20mm キャップとストッパー -どのバイアルに互換性があるか

 

20mm フリップオフ キャップと適合するゴム製ストッパーは、標準範囲の 20mm ネック仕上げ医薬品注入バイアルと互換性があります。以下の表は、バイアルのタイプと容量による互換性を確認します。

 

バイアルタイプ 標準的なボリューム 20mmフリップオフキャップ 20mmゴムストッパー 注意事項
管状ガラス血清バイアル 5ml~20ml ✓ 一次フィット ✓ 標準血清 ISO 8362-2 · 最も一般的な注入可能な形式
成形ガラス製注入バイアル 5ml~30ml ✓ ネック外径の確認 ✓ ネック外径の確認 ISO 8362-1 ・ 20mm ネック仕上げを確認
凍結乾燥バイアル 5ml~20ml ✓ 同じキャップ 2 脚のリオ ストッパー ストッパーの種類が変わります。キャップは同じです
ホルモンオイルバイアル 5ml~20ml ✓ 一次フィット ✓ オイル-適合グレード エラストマーとキャリアオイルの適合性を確認する
複数回分の水性バイアル- 10ml~20ml ✓ 一次フィット ✓ 標準血清 USP に従ってセルフシール性能がテスト済み-<381>
抗生物質粉末バイアル 5ml~15ml ✓ 同じキャップ 2 本の-脚または平らな-ベース 充填プロセスによりストッパーの種類が決まります
ペプチド/生物学的バイアル 5ml~20ml ✓ 一次フィット ✓ 低抽出グレード- 生物製剤には抽出性の低いストッパーを指定してください-
13mmネックバイアル 1ml~5ml ✗ サイズが間違っています ✗ サイズが間違っています 代わりに13mmのキャップとストッパーを使用してください

 

MOQとバルク供給

 

注文数量 -サンプルから完全な生産実行まで

 

ゴムストッパー付き 20 mm フリップオフ キャップは、サンプル数量から完全生産の大量注文までご利用いただけます。価格とリードタイムは数量に応じて決まります。

ティア1

100

セット

サンプル・トライアル

条件付きのお問い合わせには無料サンプルをご利用いただけます。閉鎖検証のための小規模な試行。

階層 2

500

セット

開発バッチ

プロセス開発、検証バッチ、臨床供給品のパッケージング用。

ティア3

5,000

セット

標準生産

商業生産のための標準MOQ。この段階では、注文ごとに 1 色のみです。

最高の価値

階層 4

50,000+

セット

大音量-

大容量料金をご利用いただけます。-この層のカスタム色とラベルのオプション。

 

 上記の数量は代表的なものです - お問い合わせ時にご確認ください

 

MOQ と価格は、色(在庫 vs カスタム)、ストッパー グレード(標準 vs 低抽出物)、配送先によって異なります。{0}混合色の注文では、色ごとにさらに多くの最小数量が必要となる場合があります。-確実なお見積りをご希望の場合は、ご希望の数量、色、ストッパーのグレード、納品場所をお知らせください。

 

完全な仕様

 

20mm ゴムストッパー付きフリップオフキャップ -完全な仕様リファレンス

 

20 mm フリップオフ キャップと、事前確認済みのクロージャ ペアとして一致するゴム製ストッパーの参考仕様。-

 

 

パラメータ フリップオフキャップ (20mm) ゴム栓(20mm)
寸法
呼び径 20mm ★ 20mm ★
バイアルネックの互換性 20mmネック仕上げ・ISO 8362-2 呼び20mm・ISO 8362-5
材料
主な材料 アルミニウム圧着シェル ブロモブチルゴム
副資材 PP フリップタブ - 色をカスタマイズ可能 n/a
硬度 n/a 40–55 ショア A
パフォーマンス
シールタイプ 圧着圧縮シール 気密エラストマーシール
セルフシール- 該当なし (ストッパーを保持) はい - 個のポスト-のパンク ★
殺菌 オートクレーブ対応 オートクレーブ対応
コンプライアンスとカラー
標準 ISO 8362 クロージャー参照。 米国薬局<381>・ISO 8362-5
色のオプション 12+ の標準・カスタムが利用可能 グレー(標準)
サンプル リクエストに応じて無料サンプル リクエストに応じて無料サンプル
標準MOQ 5,000セット(目安) キャップとペアで提供されます

 

このキャップとストッパーのペアを注文した人

 

20mm ゴムストッパー付きフリップオフキャップ -製薬および研究のサプライチェーン全体で
 

適合するゴム栓を備えた 20 mm のフリップオフ キャップは、この容量範囲のほぼすべての注射可能な薬剤フォーマットで指定されている、最も広く使用されている医薬品バイアル クロージャ サイズ - です。

医薬品注射剤メーカー

抗生物質・鎮痛剤・ホルモン剤

20 mm のフリップオフ キャップとストッパーは、世界中の医薬品注射剤製造において最も一般的なバイアル サイズである 5ml ~ 20ml の注射剤製品の標準的なクロージャーです。-。

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バイオテクノロジーおよび生物製剤の生産者

タンパク質注射剤・凍結乾燥 mAb

バイオテクノロジー製造業者は、生物学的製剤と凍結乾燥タンパク質を 10 ml~20 ml バイアルに充填し、規制当局への提出に必要な 20 mm キャップとそれに適合する低抽出性ストッパーを必要としています。-

調剤薬局

無菌調合・小ロット

10ml ~ 20ml バイアルで滅菌注射製剤を調製する調剤薬局。USP と一致するキャップとストッパーのペアが必要<381>ドキュメント。

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CDMO とフィル-仕上げ

マルチクライアントの生産 · 大量生産

契約充填-組織は、液体および凍結乾燥注射可能な形式にわたる複数のクライアント製品ライン向けに 20 mm のキャップとストッパーのペアを一括で調達しています。

研究所

カスタム配合・小規模

研究開発研究所では、in vivo 研究用に実験用の注射製剤をバイアルに包装しており、少量の医薬品グレードの密閉容器が必要です。-

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包装販売業者

B2Bストック・カラーキャップ範囲

医薬品包装販売業者は、下流の製薬メーカーの顧客向けに、適合するストッパーを備えたフルカラーの 20 mm フリップオフ キャップを在庫しています。

 

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右キャップ。右ストッパー。正しい色。ぴったりフィット。

 

ゴム製ストッパー付き 20 mm フリップオフ キャップ - があらかじめ適合されており、圧着する準備ができています。

 

 

ご希望の色、ストッパーのグレード、数量をお知らせください。- 在庫状況、価格、納期を確認し、48 時間以内に無料サンプルを手配いたします。

 

 

 

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