洗浄済み滅菌ガラスバイアル

リンス不要、メチリン不使用のボトルは、臨床試験から工業用充填用途までの製品に付属しています。パイロジェンはバイアルから除去されており、滅菌されているため、いつでも使用できます。当社は独自のパッケージ構成を提供し、業界で有名な EZ-fill パッケージ設計手法も使用しています。

洗浄済みの発熱物質除去滅菌ガラスバイアルはタイプ I ホウケイ酸ガラス製で、ISO 規格および薬局方 (USP および Ph. Eur.) に適用される現在の要件をすべて満たしています。製品はcGMP規制に従って形成され、クリーンルームで洗浄され、滅菌のためにハニカムトレイに梱包されます。

この血清バイアルにはさらなる処理や追加の処理は必要なく、すぐに薬剤を充填できます。

2R、6R、8R、10R、20R、30R バイアルで利用可能で、2ml から 30ml までのすべての管状ガラス製品 (透明および茶色) をサポートしています。

洗瓶チェーンの交換により特注サイズも製作可能

滅菌ガラスバイアルの無菌プロセス:

タイプ I 中性ホウケイ酸ガラスバイアルは ISO 7- クラスのクリーン ルームで 100% 検査されています

バイアルは WFI (注射用水) で洗浄されます。

ガラスバイアルは薬局方の要件に従ってトンネル乾燥キャビネットで発熱物質除去されます。

ガラスバイアルは、ISO 4.8-クラスのクリーンルーム内の自動マニピュレーターによってネストトレイとタブに配置されます。

密封および滅菌バッグの袋詰め

滅菌は ISO 11135 に従って ETO によって行われます。

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