ブチルゴム栓の製造工程

ブチルゴム栓の全製造工程は主に、原材料の混合、シート化、加硫、エッジパンチング、洗浄の5つの部分で構成されます。 中でも、ゴム材料の混合、加硫、洗浄は、生産プロセス全体の中で最も重要な部分です。 この３つの工程の品質管理がゴム栓製品の品質を左右します。

ゴム混合プロセスでは、高水準のゴム材料、適切な充填剤、および厳密なプロセスパラメータを選択する必要があります。 ブチルゴム栓メーカーが製造コストを下げるために、低規格のゴム材料を選択したり、安価な通常のブチルゴムを混入したりすると、完成したゴム栓の抽出抵抗が低下するなどの問題が発生し、薬剤との適合性に影響を及ぼします。

加硫の役割は、ゴムに弾性を与え、高温では粘りがあり、低温では硬くて脆くなるなどのゴムの特性を改善することです。 この工程では、ゴムの性能に応じて適切な加硫系（加硫剤、加硫促進剤、活性剤、酸化防止剤など）を選択する必要があります。 また、加硫圧力、加硫温度、加硫時間の３要素を適切に設定することも重要です。 加硫工程で起こりやすい問題としては、加硫不足、加硫過多、接着剤不足などが挙げられます。 加硫が不十分だと硬度が低くなり、変形しやすく、ベタつきやすくなります。 過加硫は製品が硬くなりすぎ、老化、エッジ割れ等が発生しやすくなります。過加硫や過加硫はゴム栓や薬剤の適合性に影響を与えます。 接着剤が不足しているということは、ゴム栓製品の形状が不完全であることを意味します。 接着剤のないゴム栓を使用して薬剤を密封すると、薬剤の気密性に影響を与えます。 医薬品の製造においては、接着剤のないゴム栓の使用は避けるべきです。

洗浄プロセスには洗浄とシリコン処理が含まれます。 洗浄の役割は、ゴム栓表面の汚れを除去したり、ゴム栓内部の移行物質を除去したりすることです。 この工程では洗浄水の清浄度を確保し、洗浄水の温度と洗浄時間を厳密に管理する必要があります。 洗浄時間と水温はゴム栓の残留水分に影響します。 シリサイド化とは、ゴム栓の表面にシリコン膜をコーティングすることを指します。 ゴム栓の潤滑性を向上させ、摩擦によりゴム栓が剥がれて発生するパーティクルを軽減する機能です。 シリコン処理が不十分な場合、プラグの押し込みが困難になったり、機械の動作が悪くなったりします。 過剰なシリコン処理は、機械内でのプラグジャンピングやプラグドロップの原因となります。 また、シリコーンオイルが多すぎると薬剤の外観に影響を与えます。 特に高温で薬剤を滅菌した後は、ゴム栓からシリコーンオイルの粒子が多量に薬液中に放出され、不溶性粒子が増加します。 放出されたシリコーンオイルがボトル壁面に付着すると「ハンギングビーズ」が発生します。 「」現象；シリコーンオイルが多すぎると、薬用粉末も吸着し、薬用粉末の凝集物が形成されます。シリコーンオイルは水に溶けないため、水にさらされると白濁し、薬用粉末が不溶になり、薬の効果に影響します。